安全評價單位名稱:

江西科苑生物藥業有限公司

項目名稱:

年產阿托伐他汀中間體等產品570噸技改擴能項目

簡 介:

1）建設單位的概況

江西科苑生物藥業有限公司成立于2012年10月份，公司類型為有限公司。企業占地面積114畝，位于江西彭澤縣磯山化工園（化工集控區）內。

公司現狀為：年產扁桃酸系列等1670噸醫藥中間體項目，包括年產1000噸扁桃酸系列（500噸扁桃酸、300噸D-扁桃酸、200噸L-扁桃酸）、年產200噸鄰氯扁桃酸系列（120噸鄰氯扁桃酸、50噸R-鄰氯扁桃酸、30噸L-鄰氯扁桃酸）生產線、年產200噸S-間苯氧基氰醇生產線、年產100噸二苯乙腈生產線、年產50噸3,5-二甲基-4-羥基苯甲腈生產線、年產20噸2-甲基-3-甲氧基苯甲酰氯生產線、年產50噸（S）-alpha-(2-氯苯基)-6,7-二氫噻吩并[3,2-c]-吡啶-5（4H）乙酸生產線和年產50噸R-1-（3-羥基苯基）-2-N-甲基氨基乙醇生產線。

公司現有專職安全管理人員3人，全部經江西省安全生產監督管理局培訓合格。現有的特種作業人員有司爐工2名，機修3名，電工2名、壓力管道2名，壓力容器10名等，全部持證上崗，特種設備也全部按照國家規定期限檢驗合格。

2）項目由來

藥物中間體是精細化工的重要組成部分，其發展水平是一個國家化工現代化水平的標志。多年來，藥物中間體行業是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。精細化工行業或精細化工產品是當今世界化學工業中發展最快、競爭最激烈、市場前景最明朗的子業。它所服務的行業非常多，從農業、工業、食品加工業到軍用行業，幾乎包括國民經濟各個方面。但是，對照歐美日本發達國家情況，我國精細化工發展還是滯后的，市場發展前景十分廣闊。

江西科苑生物藥業有限公司建設項目依托廣德科苑化工有限公司具有生產該產品的技術工藝，通過整合各種資源，為企業的成長、壯大提供良好的發展平臺，促進產業發展。相對于其他一般項目而言，該項目則具有更為重要的作用，在新技術的醫藥精細化工生產產業發展中具有支撐作用、示范作用、帶動作用、傳承作用和核心作用。一方面可擴大生產規模，促進企業進一步發展，另一方面可調整產品結構，增加產品科技含量，提升產品附加值，增強創業競爭力，使企業能夠得到可持續性發展。預計產品投產投放市場后，經濟效益可觀，并產生較好的經濟和社會效益。

經公司相關人員到全國同類市場多方調研考察，結合目前的市場需求和企業本身的生產能力及企業發展需要，現擬利用部分原有規劃的空置廠房及在預留空地上改擴建年產阿托伐他汀中間體等產品570噸技改擴能項目，其中部分建構筑物利用以前閑置的建構筑物，并新建部分建構筑物。

本項目符合國家產業政策和當地政府規劃。

安全評價項目組長:

周紅波

技術負責人:

夏長喜

過程控制負責人:

馬程

評價報告編制人:

周紅波

報告審核人:

戴  磷

參與評價工作的安全評價師:

占偉、周紅波、黃香港

注冊安全工程師:

戴  磷、占偉、周紅波

技術專家:

檀廷斌

到現場開展安全評價工作的人員名單:

戴  磷、占偉、周紅波、黃香港、檀廷斌

時間和主要任務:

 時間：2015.8.20；主要任務：安全預評價報告

評價報告:

項目基本情況：

項目名稱：江西科苑生物藥業有限公司年產阿托伐他汀中間體等產品570噸技改擴能項目

項目地址：彭澤縣磯山工業園區江西科苑生物藥業有限公司廠區內

項目性質：改擴建項目

投資主體:  江西科苑生物藥業有限公司

項目投資：項目報批總投資4000萬元，建設資金請全部由江西科苑生物藥業有限公司自籌解決。

企業類型：有限責任公司

本次項目建構筑物占地面積：10042m²

企業法人代表：郭志芳

編制可研單位：江西科苑生物藥業有限公司。

　　　因企業存在商業技術保密，評價過程略

評價結論及建議：

一、主要危險、有害因素辨識結果簡述

1）通過危險、有害因素辨識與分析可知，本項目的危險、有害因素有火災爆炸、中毒和窒息、觸電、機械傷害、車輛傷害、高處墜落、物體打擊、淹溺、高（低）溫灼燙、腐蝕（化學）灼傷及有毒物質、噪聲、高溫、粉塵等。項目的主要危險因素是火災爆炸、中毒和窒息，本項目初步設計時應重點關注火災爆炸、中毒和窒息的防護對策措施。

2）危險化學品辨識結果

依據《中華人民共和國監控化學品管理條例》（國務院令190號）進行辨識，本項目的原料氯化亞砜為監控化學品。

依據《易制毒化學品管理條例》（國務院令第445號）及附表規定進行辨識，本項目中的原料甲苯、硫酸、鹽酸以及副產丙酮為第三類易制毒化學品。

依據《危險化學品目錄》（國家安監總局等十部門 2015年第5號）進行辨識，本項目的原料氰化鈉為劇毒化學品。

依據《高毒物品目錄》（衛法監發[2003]142號）進行辨識，本項目不涉及高毒物品。

根據《易制爆危險化學品名錄》（2011年版）進行辨識，本項目不涉及易制爆危險化學品。

根據國家安全監管總局《關于公布首批重點監管的危險化學品名錄的通知》（安監總管三[2011]95號）及《關于公布第二批重點監管危險化學品名錄的通知》（安監總管三[2013]12號）的規定，本項目中的原料氫氣、甲醇、甲苯、氰化鈉、乙醛、醋酸乙酯列入重點監管的危險化學品名錄。

3）危險化工工藝辨識結果

依據《關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》（安監總管三[2009]116號）及《關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首批重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》（安監總管三[2013]3號）的要求，本項目2-噻吩乙酰氯生產線的氯甲基化反應（氯化工藝）、酰氯化反應（氯化工藝）；R(-)-2-羥基-4-苯基丁酸乙酯生產線的氫化反應（加氫工藝）；2-甲基-3-羥基苯甲酸生產線的加氫反應（加氫工藝）；3-硝基鄰苯二甲酸生產線、ATS-8生產線的氧化反應（氧化工藝）屬于《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》中的典型危險工藝。

4）重大危險源辨識結果

按照《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2009）進行辨識，根據全廠涉及到的危險化學品辨識來看，其企業構成四級重大危險源。

二、主要單元評價結果

1）根據《產業結構調整指導目錄（2013年修正）》的規定，本項目不屬于鼓勵類，也不屬于限制類和淘汰類，屬于允許類，符合國家產業政策；《彭澤縣信息化和工業委員會文件》彭工信投備字[2015]15號予以備案；本項目技改廠址位于彭澤縣工業園區化工聚集區江西科苑生物藥業有限公司原預留車間。因此，本項目符合國家產業政策和當地政府規劃。

2）本項目原料異丙醇、甲苯、氰化鈉、液堿、乙醛、氯乙醛、次氯酸鈉、二甲氧基丙烷、異丁烯、乙醇、硫酸、氯化亞砜、醋酸乙酯、鹽酸、氯化氫、氫氣、甲醇、3-硝基鄰二甲苯、冰醋酸、亞硝酸鈉、多聚甲醛、氨水、甲酸、噻吩、氮氣（壓縮的），副產品丙酮等列入《危險化學品目錄（2015年）》中。

3）廠址選擇符合工業布局和城市規劃的要求，廠址具有滿足生產、消防及生活及發展規劃所必需的水源和電源，符合《工業企業總平面設計規范》(GB50187-2012)要求。本項目對周邊環境的防護距離符合《建筑設計防火規范》（GB50016-2014）相關的要求及衛生防護距離。

根據定量風險評價分析，江西科苑生物藥業有限公司生產、儲存裝置的外部安全防護距離為60m，在該范圍內無民居、學校、醫院、幼兒園、養老院等，外部安全防護距離符合要求，項目周邊500m內無民居，與周邊企業、居民活動相互之間不存在較大影響。

4）技改項目與一期路網連接，生產車間、倉庫四周設有次干道，形成環形通道，并相互連接；生產裝置、儲存設施等獨立設置，分區明確、合理；各建（構）筑物耐火等級、建筑結構符合相關安全標準、規范的要求。

技改項目的總平面布置基本符合國家有關法律法規的要求。

5）江西科苑生物藥業有限公司年產阿托伐他汀中間體等產品570噸技改擴能項目無國家明令淘汰的工藝和設備，采用的工藝技術、生產設備設施成熟，國內有成功運行的先例，工程風險相對較小。

6）通過采用預先危險性分析法分析： 火災、爆炸及觸電、103生產車間、106生產車間中毒和窒息危險程度為Ⅲ級（危險的），電氣子單元的火災、爆炸危險程度為Ⅲ級（危險的），給排水單元的溺水危險程度為Ⅲ級（危險的），空壓機發生爆炸的危險等級為Ⅱ級，嚴重時Ⅲ級， 儲運單元的火災、車輛傷害危險程度為Ⅲ級（危險的），會造成人員傷亡和系統損壞，要立即采取防范對策措施。

107生產車間、108生產車間、109生產車間的中毒和窒息、所有生產車間的灼傷、機械傷害危險程度為Ⅱ級，電氣子單元的觸電危險程度為Ⅱ級（臨界的），給排水單元的中毒或窒息、機械傷害危險程度為Ⅱ級，空壓機的機械傷害、觸電危險等級為Ⅱ級，儲運單元的中毒、灼燙、車輛傷害危險程度為Ⅱ級（臨界的），處于事故的邊緣狀態，暫時還不會造成人員傷亡、系統損壞降低系統性能，但應予排除或采取控制措施。

7）危險度評價結果為：206原料庫、207原料庫的危險分值為6分，屬于低度危險；

204劇毒品倉庫、109生產車間的危險分值為12分、205原料庫的危險分值為14分， 108生產車間的危險分值為15分，屬于中度危險；

103生產車間、106生產車間的危險分值為15分、208罐區的危險分值為17分、107生產車間的危險分值為22分，屬于高度危險。

三、安全評價結論

綜上所述，江西科苑生物藥業有限公司年產阿托伐他汀中間體等產品570噸技改擴能項目在以后的初步設計、施工圖設計和建設施工、安裝調試及生產運行中，如能嚴格執行國家有關安全生產法律、法規和有關標準、規范，認真落實本工程可行性研究報告提出的安全措施，并合理采納本報告中安全對策措施及建議，真正做到安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”，工程的危險、有害因素可得到有效控制，風險在可接受范圍內，本建設項目從安全方面分析可行。

四、建議

1）企業應聘請有資質的設計單位，結合可研報告、預評價報告，進行項目初步設計，并由設計單位編制項目安全專篇，交主管政府安監部門進行設計審查， 設計審查通過后，方能開工建設。

2）在項目建設過程中，應嚴格按照國家的有關法規、標準和規程、規范的要求和審定的設計文件中提出的勞動安全衛生對策措施及本報告建議完善勞動安全衛生對策措施，在建設中嚴把施工質量關，確保建設的安全順利，使安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投產和使用的規定得到落實。

3）建成后，建筑消防工程應由公安消防部門驗收，并由消防部門出具消防驗收合格意見書。

    4）本項目投產以后，應定期監測作業場所有害物質濃度，并定期對接觸有害物質人員進行體檢。

     5）本項目建成及運行后，應按規定要求由具有資質的檢測、檢驗單位對工程的防雷、防靜電設施及特種設備、壓力容器及附件定期進行檢測、檢驗，確保安全設施有效。

    6）根據工藝特點，加強職工上崗培訓，制定各項勞動安全衛生管理制度及崗位安全操作規程，提高職工的安全意識，加強生產安全管理、確保安全生產。

    7）建立事故應急救援組織，編制事故應急救援預案，并定期進行演練，以防突發性事故發生，并能在事故發生后按預定的方案進行救援，迅速有效地控制和處理事故。

    8）在項目建設辦理中間交接、單機試車、聯動試車、假物料試車并經調試后，應編制試產方案連同施工單位的安裝工程小結、監理單位的工程監理工作小結和建設項目試產申請書，向省安全監督部門提出試產申請。經批準后進行試產。

    9）試產結束應聘請有資質評價機構進行安全驗收評價。

10）本項目投產以后會導致與一期的危險化學品的運量激增，公司危險化學品的運輸必須聘請有危險化學品的運輸資質的單位的專用車輛承運，司機、押運員必須經培訓并持證上崗并遵守危險化學品運輸的法律、法規、規范，以確保危險化學品的運輸安全。

11）根據《關于貫徹落實<危險化學品建設項目安全監督管理辦法>的意見》（贛安監管二字〔2012〕178號）有關規定：“涉及危險化工工藝、重點監管危險化學品的裝置，由具有綜合甲級資質或者化工石化醫藥專業甲級設計資質的設計單位設計”。本項目可研及總圖由江西省化學工業設計院（化工甲級）編制，建議項目建設單位聘請具有綜合甲級資質或者化工石化醫藥專業甲級設計資質的設計單位進行設計。

提交時間:

 2016.8.30