項目名稱：

年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）安全條件評價

簡介：

江西帝勱藥業有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2020年11月，位于江西省上饒市萬年縣高新技術產業區鳳巢工業園區，法定代表人周仙林，注冊資本五千萬元。許可范圍：藥品生產，藥品批發（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動） 一般項目：專用化學產品制造（不含危險化學品），專用化學產品銷售（不含危險化學品）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）

安全評價項目組長：

王  波

技術負責人：

馬  程

過程控制負責人：

王海波

評價報告編制人：

王  波

報告審核人：

王  冠

參與評價工作的安全評價師：

周紅波、占偉、檀廷斌、倪宏華

注冊安全工程師：

技術專家：

到現場開展安全評價工作的人員名單：

周紅波、王波

時間和主要任務：

時間：2021.5.6-2022.8.30；主要任務：安全條件評價報告編制

評價報告：

項目簡介

建設項目名稱：江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）（以下簡稱該項目）。

行業類別：C2614 有機化學原料制造、C2710 化學藥品原料藥制造、C2613無機鹽制造

建設地點：江西省上饒市萬年縣鳳巢工業園區。

建設性質：新建。

本期建設規模：四氯化錫生產裝置、乙酰氯生產裝置、氯乙醛縮二甲醇生產裝置、氨乙醛縮二甲醇生產裝置、2,5-二羥基-1,4-二噻烷生產裝置、2,4-二氟芐胺生產裝置、度魯特韋母核生產裝置、2-氨基脫氧-D-半乳糖鹽酸鹽生產裝置、齊多夫定環氧物生產裝置

 主要建構筑物表

一、評價結果

1 危險、有害因素的辨識結果

1）依據《危險化學品目錄》，該項目涉及的危險化學品為四氯化錫、氯乙醛、乙酰氯、二氧六環、濃硫酸、鹽酸、硫氫化鈉水溶液、液氨、草酸二甲酯、二氯甲烷、甲苯、甲醇、甲磺酰氯、氯化氫甲醇溶液、氯化亞砜、片堿、氫氣、氫氧化鋰、氫氧化鈉溶液、三乙胺、無水乙醇、無水氯化鋅、液氯、乙酸乙烯酯、乙酸乙酯、次氯酸鈉、氨水、氮氣（壓縮的）、雙氧水、柴油等。該項目涉及的氯化氫甲醇溶液雖未列入《危險化學品目錄》，但其成分為30%氯化氫和70%甲醇，氯化氫和甲醇均屬于危險化學品，因此，氯化氫甲醇溶液也為危險化學品。該項目催化劑鈀碳為自燃固體，屬于甲類3項物質。該項目涉及的氯乙醛縮二甲醇、氨乙醛縮二甲醇雖未列入《危險化學品目錄》，但氯乙醛縮二甲醇閃點為28oC、氨乙醛縮二甲醇閃點為53.3oC，建設單位應作為危險化學品進行管理。

2）該項目污水處理用的雙氧水為易制爆危險化學品；甲苯、硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學品甲磺酰氯、液氯為劇毒化學品；氯化亞砜為第三類監控化學品；氨、2,4-二氟苯腈、液氯屬于高毒物品。氯、氨、甲醇、乙醇為特別管控危險化學品；

該項目產品涉及第三類易制毒化學品的，應當自生產之日起30日內，將生產的品種、數量等情況，向所在地的設區的市級人民政府安全生產監督管理部門備案。使用易制毒化學品的，應當在購買前將所需購買的品種、數量，向所在地的縣級人民政府公安機關備案。

該項目涉及監控化學品，應當依照《中華人民共和國監控化學品管理條例》和國家有關規定向國務院化學工業主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府化學工業主管部門申報使用監控化學品的有關資料、數據和使用目的，接受化學工業主管部門的檢查監督。儲存監控化學品的單位，應當建立嚴格的出庫、入庫檢查制度和登記制度;發現丟失、被盜時，應當立即報告當地公安機關和所在地省、自治區、直轄市人民政府化學工業主管部門;省、自治區、直轄市人民政府化學工業主管部門應當積極配合公安機關進行查處。

該項目涉及易制爆化學品，應當如實記錄其生產、儲存的易制爆危險化學品的數量、流向，并采取必要的安全防范措施，防止易制爆危險化學品丟失或者被盜；發現易制爆危險化學品丟失或者被盜的，應當立即向當地公安機關報告。儲存易制爆危險化學品的單位，應當設置治安保衛機構，配備專職治安保衛人員。

3）依據《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化學品目錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）、《國家安全監管總局關于公布第二批重點監管的危險化學品目錄的通知》（安監總管三〔2013〕12號），通過對該項目可研及企業相關資料分析，該項目屬于重點監管的危險化學品為液氯、甲苯、甲醇、氨、氫氣、乙酸乙烯酯、乙酸乙酯。該項目使用的氯化氫甲醇溶液中甲醇含量為70%，應參照重點監管的甲醇進行管理。

4）依據《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知（安監總管三〔2009〕116號）《國家安全監管總局關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》 安監總管三[2013]3號），通過對該項目可研進行分析，該項目度魯特韋母核取代反應為氯化工藝、氨化反應為胺基化工藝，2，4-二氟芐胺加氫反應為加氫工藝，氯乙醛氯化反應為氯化工藝，氨乙醛縮二甲醇取代反應為胺基化工藝，四氯化錫反應為氯化工藝，齊多夫定環氧物保護反應為烷基化工藝，其他工藝不涉及重點監管工藝。建設單位已委托浙江時立態合科技有限公司完成該項目涉及的危險工藝進行了反應風險評估工作，評估結果為乙酰氯分解精餾工序和度魯特韋母核偶聯工序工藝危險度為3級，乙酰氯氯化反應為2級，其余評估反應為1級。

5）根據《危險化學品重大危險源辨識》的定義和《危險化學品重大危險源監督管理暫行規定》得出結論如下：該項目203液氯倉庫構成三級重大危險源。

6）通過采用預先危險性分析，101通氯車間子單元火災、爆炸（含容器爆炸）、中毒窒息危險程度為Ⅲ級，灼傷腐蝕、機械傷害危險程度為Ⅱ級；102加氫車間子單元火災爆炸（含容器爆炸）、中毒窒息危險程度為Ⅲ級，灼燙腐蝕、機械傷害危險程度為Ⅱ級；103生產車間三子單元火災爆炸（含容器爆炸、粉塵爆炸）、中毒窒息事故的的危險等級為Ⅲ級，灼燙腐蝕的危險等級為Ⅱ級；電氣子單元火災、爆炸、繼電保護動作異常、全廠停電事故危險程度為Ⅲ級，觸電、電氣誤操作、無功電容器爆炸危險程度為Ⅱ級；儀表自動控制子單元火災、爆炸危險程度為Ⅲ級， DCS系統錯誤、DCS系統運行不正常、自動控制調節裝置運行不正常危險程度為Ⅱ級；尾氣處理裝置子單元存在的主要危險有害因素有火災爆炸、中毒窒息事故的的危險等級為Ⅲ級，灼燙腐蝕的危險等級為Ⅱ級；給排水子單元火災、中毒窒息、淹溺危險程度為Ⅱ級；供熱子單元灼燙腐蝕危險程度為Ⅱ級；供冷子單元觸電、凍傷、中毒窒息危險程度為Ⅱ級；空壓制氮子單元容器爆炸、壓縮機機體振動、中毒窒息、壓縮機抱軸或軸承損壞、觸電事故的危險等級為Ⅲ級，電氣電纜火災及機械傷害的危險等級為Ⅱ級；倉庫子單元火災爆炸（含容器爆炸）、中毒窒息為Ⅲ級，車輛傷害、起重傷害為Ⅱ級；儲罐子單元火災爆炸、中毒窒息危險程度為Ⅲ級，灼燙腐蝕危險程度為Ⅱ級；裝卸子單元火災、爆炸和車輛傷害危險程度為Ⅲ級，中毒窒息、灼燙腐蝕、起重傷害危險程度為Ⅱ級；特種設備單元容器爆炸、車輛傷害的危險等級為Ⅲ級，起重傷害的危險等級為Ⅱ級。Ⅲ級是危險的，會造成人員傷亡和系統損壞，要立即采取防范對策措施；Ⅱ級處于事故的邊緣狀態，暫時還不會造成人員傷亡、系統損壞降低系統性能，但應予排除或采取控制措施。

7）通過危險度分析：該項目101通氯車間子單元的危險程度等級為Ⅱ級，屬于中度危險；102加氫車間子單元的危險度等級為Ⅰ級，屬于高度危險；103生產車間三子單元危險度等級為Ⅱ級，屬于中度危險；在公司的生產管理中應確認為危險目標，從安全技術措施及管理措施方面加強對其的管理，降低危險程度，防止事故發生。

8）根據《生產過程危險和有害因素分類與代碼》的規定和《企業職工傷亡事故分類》的規定，該項目在生產作業過程中存在的主要危險因素為：火災爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、灼燙腐蝕；一般危險因素為：觸電、高處墜落、機械傷害、物體打擊、起重傷害、車輛傷害、淹溺、坍塌等。參照《職業衛生名詞術語》、《職業病危害因素分類目錄》、《職業性接觸毒物危害程度分級》、《工作場所有害因素職業接觸限值第1部分：化學有害因素》、《工作場所有害因素職業接觸限值第2部分：物理因素》，該項目在生產作業過程中存在的主要有害因素為：毒物；一般有害因素為：噪聲與振動、高溫、低溫及粉塵。

9）根據計算結合風險值等值線圖，該公司外部安全防護距離：高敏感防護目標、重要防護目標、一般防護目標中的一類防護目標（<310-7）的外部安全防護距離為廠界東側最大344m，廠界北側最大426m，廠界南側最大321m，廠界西側最大504m；一般防護目標中的二類防護目標（<310-6）的外部安全防護距離為廠界東側最大109m，廠界南側最大226m，廠界西側最大247m，廠界北側最大169m；一般防護目標中的三類防護目標（<110-5）的外部安全防護距離為廠界東側最大17m，廠界西側最大73m，廠界北側最大39m。外部安全防護距離范圍內無上述類別敏感目標。

2 應重點防范的重大危險有害因素

1）該項目原輔材料、中間產品、產品涉及危險化學品，屬于危化品生產、儲存項目；雙氧水為易制爆危險化學品；甲苯、硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學品甲磺酰氯、液氯為劇毒化學品；氯化亞砜為第三類監控化學品；氨、2,4-二氟苯腈、液氯屬于高毒物品。氯、氨、甲醇、乙醇為特別管控危險化學品。

2.該項目屬于重點監管的危險化學品為液氯、甲苯、甲醇、氨、氫氣、乙酸乙烯酯、乙酸乙酯。該項目使用的氯化氫甲醇溶液中甲醇含量為70%，應參照重點監管的甲醇進行管理。

3. 該項目度魯特韋母核取代反應為氯化工藝、氨化反應為胺基化工藝，2，4-二氟芐胺加氫反應為加氫工藝，氯乙醛氯化反應為氯化工藝，氨乙醛縮二甲醇取代反應為胺基化工藝，四氯化錫反應為氯化工藝，齊多夫定環氧物保護反應為烷基化工藝；其他工藝不涉及重點監管工藝。

4.該項目203液氯倉庫構成三級重大危險源；

5通過預先危險分析可知該項目火災、爆炸、中毒和窒息事故的的危險等級為Ⅲ級；該項目應重點防范的重大危險因素有火災爆炸、容器爆炸、中毒窒息、灼燙腐蝕；應重視的重大有害因素有：毒物。

6．通過危險度分析可知該項目101通氯車間子單元的危險程度等級為Ⅱ級，屬于中度危險；102加氫車間子單元的危險度等級為Ⅰ級，屬于高度危險；103生產車間三子單元危險度等級為Ⅱ級，屬于中度危險。

3安全條件的評價結果

1. 江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）擬建設于江西省萬年縣鳳巢工業園，鳳巢工業園為江西省第一批化工園區。

2.該公司外部安全防護距離內無高敏感場所（如學校、醫院、幼兒園、養老院等）；重要目標（如黨政機關、軍事管理區、文物保護單位等）；特殊高密度場所（如大型體育場、大型交通樞紐等）；居住類高密度場所（如居民區、賓館、度假村等）；公眾聚集類高密度場所（如辦公場所、商場、飯店、娛樂場所等）。

3. 依照《產業結構調整指導目錄（2019年本，2021修訂）》（發展和改革委員會令第49號），該項目產品不屬于限制類和淘汰類，因此本擴建項目屬于允許類， 該公司于2021年12月15日取得了萬年縣發展和改革委員會的江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目備案文件。因此，該項目的建設符合國家產業政策。

4. 該公司年產10520噸醫藥及相關中間體項目已于2021年5月14日取得萬年縣自然資源局頒發的建設用地規劃許可證，證號：地字第361129202100025號，規劃許可證復印件見附件。

5.根據《江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目節能報告》，項目年綜合能源消費量為7427.12噸標準煤（等價值），屬于《江西省人民政府辦公廳關于嚴格高耗能高排放項目準入管理的實施意見》（贛府廳發〔2021〕33號）中的高耗能項目，該項目已取得節能審查批復（饒發改行政字【2022】79號）和環評批復（饒環評字【2022】24號），批復復印件見附件。

6.該項目所在地有較好的運輸條件，并符合本地區產業發展和土地利用總體規劃，符合國家產業政策，該項目已通過萬年縣發展和改革委員會項目備案。

7. 該項目建構筑物之間的間距符合規范中防火間距的要求。

8.該項目建成投產后正常運行時不會對周圍環境產生影響。

9.該項目正常情況下周邊生產、經營活動和居民生活情況不會對該項目產生影響。

10.該項目正常情況下自然條件不會對該項目產生影響。

4主要技術、工藝和裝置、設備、設施及其安全可靠性評價結果

1.該項目擬采用工藝流程在國內均有設計制造成功的先例，其技術方案是安全、可靠的。

2. 該項目擬采用DCS集散控制系統，過程控制系統擬設在402控制室內，對重點部位生產裝置和重點危險源管理實施DCS控制模式。該項目其它工段采用就地與集中相結合的控制方式，對重要的參數如溫度、壓力、液位、流量等引至操作室集中顯示、記錄、調節、報警，以保證其具有豐富的功能和良好的操作性能及可靠性。對生產過程中不太重要的過程參數實行就地檢測為主，對生產過程中的溫度、壓力、流量等參數實行就地顯示。

3. 擬采用的技術及設備較先進、工藝合理、設備設施安全可靠（依據對該項目擬采用的技術、設備、工藝與國內外技術的對比及該項目主要技術、工藝或者方式和裝置、設備、設施的安全可靠性分析）；擬采用的配套及輔助工程滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。

5應重視的安全對策措施

1)該公司所在地地震烈度為Ⅵ度，建設單位應根據場地地震基本烈度，作抗震設防?？拐鹪O防按《建筑抗震設計規范》（GB50011-2010）和《構筑物抗震設計規范》（GB50191-2012）執行，其中甲乙類建構筑物、綜合樓、中控室抗震設防應采用7度。

2)在工程設計前應根據勘查結果和地質資料和工程的要求，因地制宜，采取以地基處理為主的綜合措施，對所有建筑、設備、設施等的基礎采取相應的加固處理措施，防止地基濕陷對建筑物產生危害。按要求做好該項目的埋地電纜、排水的設計與施工。

3)該項目中控室、綜合樓西側為甲類倉庫和預留的甲類車間，建設單位應進行抗爆計算和分析，并根據抗爆計算結果進行相應的抗爆設計。

4)該項目未對擬改造的加氫車間進行房屋主體結構安全性鑒定，改造前，應進行相應的鑒定.

5)公用工程車間、五金倉庫建設時，應按照房屋鑒定意見書中的裝修恒載進行設備安裝、物料布置等，如裝修恒載過重，應進行加固或拆除重建.

6)該項目生產車間三的設備安裝處最小截面尺寸梁不滿足設備重量的承載力要求，建設單位應拆除重建或根據《既有建筑鑒定與加固通用規范》(GB55021-2021)對相應的建筑進行加固，加固后應重新進行鑒定，滿足要求后方可使用.

7)根據企業提供的資料，該公司擬對廠區現有的6棟建筑重新進行火災類別、耐火等級等消防改造設計，該公司已對該6棟建筑進行結構鑒定，改造前還應根據《既有建筑鑒定與加固通用規范》(GB55021-2021)等的有關要求對該6棟建筑進行抗震等方面的鑒定，根據鑒定結果進行改造設計施工，加固施工必須進行加固工程的施工質量檢驗和竣工驗收，合格后方允許投入使用.

8)該項目203液氯倉庫和102加氫車間擬將原有建筑地上部分進行拆除重建，拆除工程施工前，應按照《建筑拆除工程安全技術規范》中的要求，簽訂施工合同和安全生產管理協議；編制施工組織設計、安全專項施工方案和生產安全事故應急預案；拆除工程施工應按有關規定配備專職安全生產管理人員對各項安全技術措施進行監督檢查；拆除工程施工不得立體交叉作業，應對擬拆除物的穩定狀態進行監測，發現事故隱患時必須停止作業，拆除施工應從上之下逐層拆除，并應分段進行，應先拆除非承重結構，在拆除承重結構；當遇大雪、大雨、大霧或六級以上大風等影響施工安全的惡劣天氣時，嚴禁進行露天拆除作業等。拆除作業的準備、施工、安全管理等工作應符合《建筑拆除工程安全技術規范》（JGJ 147-2016）等的有關要求。拆除過程中如涉及到特殊作業應嚴格執行特殊作業管理制度，嚴格作業現場管理和作業票審批。拆除后應評估拆除工作對建筑整體結構、安全的影響，并采取相應的措施.

9)該項目廠區原有建筑改造前，應根據檢查或鑒定結果進行設計；改造過程中應避免破壞原結構承重構件，如確需改動的，應對其進行有效處理；改造前應編制改造設計方案，方案應明確改造范圍、改造內容及相關技術指標；如有涉及結構改造的，應明確改造后的使用功能和后續設計工作年限，在后續設計工作年限內，未經檢測鑒定或設計許可，不得改變改造后結構的用途和使用環境；改造工程全部完成后，應進行驗收。建筑改造應符合《既有建筑維護與改造通用規范》（GB55022-2021）等的要求.

10)可研中未提及倉庫防火分區設置情況，甲類倉庫一、二、三、四應按《建筑設計防火規范》3.3.2條設置防火分區；

11)建設單位應按照《危險化學品安全專項整治三年行動實施方案》中第二條的要求對涉及重點監管危險化工工藝的生產裝置實現全流程自動化控制；

12)有爆炸危險的甲類廠房應設置泄壓設施。泄壓設施宜采用輕質屋面板、輕質墻體和易于泄壓的門、窗等，應采用安全玻璃等在爆炸時不產生尖銳碎片的材料。泄壓設施的設置應避開人員密集場所和主要交通道路，并宜靠近有爆炸危險的部位。作為泄壓設施的輕質屋面板和墻體的質量不宜大于60kg/m2。廠房泄壓面積與廠房體積的比值（平方米／立方米）宜采用0.10～0.22。涉及高壓、具有爆炸性設備裝置車間內布置時，應避開避開廠房的梁、柱等主要承重構件布置。

13)可研未提及車間配電室設置情況；配電室不應設置在甲、乙類廠房內或貼鄰，且不應設置在爆炸性氣體、粉塵環境的危險區域內。供甲、乙類廠房專用的10kV及以下的變、配電站，當采用無門、窗、洞口的防火墻分隔時，可一面貼鄰，并應符合現行國家標準《爆炸危險環境電力裝置設計規范》GB 50058-2014等標準的規定。

14)作業區的布置應保證人員有足夠的安全活動空間。設備、工機具、輔助設施的布置，生產物料、產品和剩余物料的堆放，人行道、車行道的布置和間隔距離，都不應妨礙人員工作和造成危害

15)企業應落實反應風險評估報告中需要重點監控的工藝參數、安全控制基本要求及建議措施，對評估的反應釜溫度和壓力、反應物料配比進行監控，2,4-二氟芐胺加氫反應還需對反應釜的攪拌狀態、氫氣流量、系統氧含量進行監測監控；應根據反應安全風險評估報告中反應工藝危險度等級，明確安全操作條件，設置相應的安全設施和安全儀表系統；安全儀表系統應獨立于基本過程控制系統，并應獨立完成安全儀表功能；安全儀表系統不應介入或取代基本過程控制系統的工作；基本過程控制系統不應介入安全儀表系統的運行或邏輯運算；安全儀表系統應設計成故障安全型。當安全儀表系統內部產生故障時，安全儀表系統應能按設計預定方式，將過程轉入安全狀態；輯控制器的中央處理單元、輸入輸出單元、通信單元及電源單元等，應采用冗余技術；

16)安全儀表系統的測量儀表、邏輯控制器等的設置應符合《石油化工安全儀表系統設計規范》的要求。

17)除基本過程控制系統外，安全儀表系統與其他系統之間不應設置通信接口。安全儀表系統與其他系統之間的連接應采用硬接線方式。通信接口的故障不應影響安全儀表系統的安全功能。通信接口故障應在操作站或工程師站顯示、報警。

18)企業要把反應安全風險評估作為安全管理的重要內容，新建項目要以反應安全風險評估結果為依據，開展工藝設計及安全設施設計，保證各項安全控制措施落實到位。并應根據《國家安全監管總局關于加強化工安全儀表系統管理的指導意見》的要求對涉及“兩重點一重大”的裝置和儲存設施設置安全儀表系統，按要求加強化工安全儀表系統管理的基礎工作和安全儀表系統全生命周期的管理。

19)該項目203液氯倉庫構成三級重大危險源，應按照下列要求建立健全安全監測監控體系，完善控制措施：（1）擬建倉庫應配備液氯汽化器、緩沖罐等的溫度、壓力、流量等信息的不間斷采集和監測系統以及有毒氣體泄漏檢測報警裝置，并具備信息遠傳、連續記錄、事故預警、信息存儲等功能；記錄的電子數據的保存時間不少于30天；（2）液氯汽化裝置裝備滿足安全生產要求的自動化控制系統；（3）液氯倉庫及汽化裝置應設置緊急切斷裝置、泄漏物緊急處置裝置。（4）安全監測監控系統符合國家標準或者行業標準的規定。

20)依據《國家安全監管總局關于加強化工安全儀表系統管理的指導意見》（安監總管三〔2014〕116號），該項目涉及“兩重點一重大”的化工裝置和危險化學品儲存設施要設計符合要求的安全儀表系統。其他裝置、危險化學品儲存設施安全儀表系統應執行功能安全相關標準要求，設計符合要求的安全儀表系統。安全儀表系統涉及的測量元件、傳感器、執行元件等應有相應等級的認證標記。

21)該項目度魯特韋母核取代反應為氯化工藝、氨化反應為胺基化工藝，2，4-二氟芐胺加氫反應為加氫工藝，氯乙醛氯化反應為氯化工藝，氨乙醛縮二甲醇取代反應為胺基化工藝，四氯化錫反應為氯化工藝，齊多夫定環氧物保護反應為烷基化工藝，建設單位應當根據涉及重點監管的危險工藝生產、使用工藝（方式）或者相關設備、設施等實際情況，按照本報告3.3.1節要求完善重點監控參數、各上下游工序間聯鎖控制裝置、安全監控及自動控制方案。

22)該項目涉及重點監管的危險化學品為液氯、甲苯、甲醇、氨、氫氣、乙酸乙烯酯、乙酸乙酯等，該項目使用的氯化氫甲醇溶液中甲醇含量為70%，應參照重點監管的甲醇進行管理，建設單位應當根據涉及重點監管的危險化學品的數量、生產、使用工藝（方式）或者相關設備、設施等實際情況，按照本報告3.3.2節要求完善安全措施和應急處置措施。

23)該項目涉及的裂解精餾、偶聯等涉及非危險工藝裝置至少應將下列參數重點監控（1）反應釜(塔)：塔釜溫度、液位，滴加物料的滴加流量、壓力、加熱介質或冷卻介質流量、溫度等。（5）主要安全控制要求：反應過程中，重點是嚴格控制溫度、壓力、液位、進料量、加熱或冷卻介質流量等操作參數，還要注意它們之間的相互制約、相互影響，盡量使用自動控制操作系統，減少人為操作失誤。系統應根據實際情況設置以下報警聯鎖：（1）設置塔（釜）壓力、溫度高限報警，設置進料流量、加熱或冷卻介質流量自動聯鎖切斷；（2）設置緊急冷卻系統及緊急放空系統。

24)該項目涉及的可燃液體儲罐應設置液位連續測量遠傳儀表元件和就地液位指示，并設高液位報警，有抽出泵的儲罐應同時設低液位報警；設計方案或《HAZOP分析報告》提出需要設置低低液位自動聯鎖停泵、切斷出料閥的，應同時滿足其要求。除工藝特殊要求外，普通無機酸堿儲罐可不設聯鎖切斷進料或停泵設施，應設置高低液位報警。儲罐設置高高液位聯鎖切斷進料、低低液位聯鎖停泵時，可能影響上下游生產裝置正常生產的，應整體考慮裝置聯鎖方案，有效控制生產裝置的安全風險。

25)可燃液體或有毒液體的裝置儲罐應設置高液位報警并設高高液位聯鎖切斷進料。裝置高位槽應設置高液位報警并高高液位聯鎖切斷進料或設溢流管道，宜設低低液位聯鎖停抽出泵或切斷出料設施。

26)帶有高液位聯鎖功能的可燃液體儲罐應配備兩種不同原理的液位計或液位開關，高液位聯鎖測量儀表和基本控制回路液位計應分開設置。壓力儲罐液位測量應設一套遠傳儀表和就地指示儀表，并應另設一套專用于高高液位或低低液位報警并聯鎖切斷儲罐進料（出料）閥門的液位測量儀表或液位開關。液位、溫度等測量儀表的選型、安裝等應符合《石油化工自動化儀表選型設計規范》、《石油化工儲運系統罐區設計規范》等規定。

27)儲罐的壓力、溫度、液位等重點監控參數應傳送至控制室集中顯示。設有遠程進料或者出料切斷閥的儲罐應當具備遠程緊急關閉功能。距可燃液體汽車裝卸鶴位10m以外的裝卸管道上應設便于操作的緊急切斷閥。

28)涉及重點監管危險化工工藝的生產裝置，設置的自動控制系統應達到首批、第二批重點監管危險化工工藝目錄中有關安全控制的基本要求，重點監控工藝參數應傳送至控制室集中顯示，并按照宜采用的控制方式設置相應的聯鎖。自動控制系統應具備遠程調節、信息存儲、連續記錄、超限報警、聯鎖切斷、緊急停車等功能。記錄的電子數據的保存時間不少于30天。重點監管危險化工工藝安全控制基本要求中涉及反應溫度、壓力報警及聯鎖的自動控制方式至少滿足下列要求：

29)對于常壓放熱反應工藝，反應釜應設進料流量自動控制閥，通過改變進料流量調節反應溫度。反應釜應設反應溫度高高報警并聯鎖切斷進料、聯鎖打開緊急冷卻系統。如有熱媒加熱，應同時切斷熱媒。

30)對于帶壓放熱反應工藝，反應釜應設進料自動控制閥，通過改變進料流量調節反應壓力和溫度。反應釜應設反應壓力高高報警并聯鎖切斷進料、聯鎖打開緊急冷卻系統、緊急泄放設施，或（和）反應釜設反應溫度高高報警并聯鎖切斷進料，并聯鎖打開緊急冷卻系統。如有熱媒加熱，應同時切斷熱媒。

31)對于使用熱媒加熱的常壓反應工藝，反應釜應設進料和熱媒自動控制閥，通過改變進料流量或熱媒流量調節反應溫度。反應釜應設反應溫度高高報警并聯鎖切斷進料或聯鎖切斷熱媒，并聯鎖打開緊急冷卻（含冷媒）系統。

32)對于使用熱媒加熱的帶壓反應工藝，反應釜應設進料或熱媒流量自動控制閥，通過改變進料流量或熱媒流量調節反應溫度和壓力。反應釜應設反應溫度高高報警并聯鎖切斷進料、聯鎖切斷熱媒，并聯鎖打開緊急冷卻系統，或（和）反應釜設反應壓力高高報警并聯鎖切斷進料、聯鎖切斷熱媒，并聯鎖打開緊急冷卻系統。

33)分批加料的反應釜應設溫度遠傳、報警、反應溫度高高報警并聯鎖切斷熱媒，并聯鎖打開緊急冷卻系統。

34)屬于同一種反應工藝，多個反應釜串聯使用的，各釜應設反應溫度、壓力遠傳、報警。各反應釜應設溫度、壓力高高報警，任一反應釜溫度或壓力高高報警時應聯鎖切斷總進料并聯鎖開啟該反應釜緊急冷卻系統。設計方案或《HAZOP分析報告》提出需設置聯鎖切斷各釜進料的，應滿足其要求。

35)反應過程中需要通過調節冷卻系統控制或者輔助控制反應溫度的，應當設置自動控制回路，實現反應溫度升高時自動提高冷卻劑流量；調節精細度要求較高的冷卻劑應當設流量控制回路。

36)重點監管危險化工工藝安全控制基本要求的涉及反應物料配比、液位、進出物料流量等報警及聯鎖的安全控制方式應同時滿足其要求，并根據設計方案或《HAZOP分析報告》設置相應聯鎖系統。

37)一個反應釜不應同時涉及兩個或以上不同類別的危險化工工藝，SIS系統設計嚴禁在生產過程中人工干預。反應過程涉及熱媒、冷媒（含預熱、預冷、反應物的冷卻）切換操作的，應設置自動控制閥，具備自動切換功能。設有攪拌系統且具有超壓或爆炸危險的反應釜，應設攪拌電流遠傳指示，攪拌系統故障停機時應聯鎖切斷進料和熱媒并采取必要的冷卻措施。設有外循環冷卻或加熱系統的反應釜，宜設置備用循環泵，并具備自動切換功能。應設置循環泵電流遠傳指示，外循環系統故障時應聯鎖切斷進料和熱媒。涉及劇毒氣體的生產儲存設施，應設事故狀態下與安全處理系統形成聯鎖關系的自控聯鎖裝置。

38)精餾（蒸餾）塔應設進料流量自動控制閥，調節塔的進料流量。連續進料或出料的精餾（蒸餾）塔應設置液位自動控制回路，通過調節塔釜進料或釜液抽出量調節液位。精餾（蒸餾）塔應設塔釜和回流罐液位就地和遠傳指示、并設高低液位報警；應設置塔釜溫度遠傳指示、超限報警，塔釜溫度高高聯鎖切斷熱媒；連續進料的精餾（蒸餾）塔應設塔釜溫度自動控制回路，通過熱媒調節塔釜溫度。塔頂冷凝（卻）器應設冷媒流量控制閥，用物料出口溫度控制冷卻水（冷媒）控制閥的開度，宜設冷卻水（冷媒）中斷報警。塔頂操作壓力大于0.03MPa的蒸餾塔、汽提塔、蒸發塔等應設置壓力就地和遠傳指示及超壓排放設施。塔頂操作壓力大于0.1MPa的蒸餾塔、汽提塔、蒸發塔等應同時設置塔頂壓力高高聯鎖關閉塔釜熱媒。塔頂操作壓力為負壓的應當設置壓力高報警。

39)再沸器的加熱熱媒管道上應設置溫度控制閥或熱媒流量控制閥，通過改變熱媒流量或熱媒溫度調節釜溫。塔頂餾出液為液體的回流罐，應設就地和自控液位計，用回流罐液位控制或超馳回流量或冷媒量；回流罐設高低液位報警。塔頂設置回流泵的應在回流管道上設置遠傳式流量計和溫度計，并設置低流量和溫度高報警。使用外置回流控制塔頂溫度的應當設置溫度自動控制回路，通過調節回流量或冷媒自動控制閥控制塔頂溫度。

40)反應產物因酸解、堿解（僅調節PH值的除外）、萃取、脫色、蒸發、結晶等涉及加熱工藝過程的，當熱媒溫度高于設備內介質沸點的，應設置溫度自動檢測、遠傳、報警，溫度高高報警與熱媒聯鎖切斷。

41)涉及可燃性液體的包裝作業場所，原則上應采用自動化包裝等措施，最大限度地減少當班操作人員。液態物料灌裝宜采用自動計量稱重灌裝系統，超裝信號與氣動球閥或灌裝機槍口聯鎖，具備自動計量稱重灌裝功能。

42)液氯、液氨等毒性氣體密閉空間的應急抽風系統應當能夠在室內外或遠程啟動，應與密閉空間的毒氣報警系統聯鎖啟動。

43)使用盤管式或套管式氣化器的液氯全氣化工藝，應設置氣相壓力和溫度檢測并遠傳至控制室，設置壓力和溫度高報警。氣化壓力和溫度應與熱媒調節閥形成自動控制回路，并設置壓力高高和溫度高高聯鎖，聯鎖應關閉液氯進料和熱媒，宜設置超壓自動泄壓設施；同時設置泄壓和安全處理設施，處理設施排放口宜設置氯氣檢測報警設施。

44)使用液氯、液氨等氣瓶，應配置電子衡稱重計量或余氯、余氨報警系統，余氯、余氨報警信號與緊急切斷閥聯鎖。

45)冷凍鹽水、循環水或其它低于常溫的冷卻系統應當設置溫度和流量（或壓力）檢測，并設置溫度高和流量（或壓力）低報警。循環水泵應設置電流信號或其它信號的停機報警，循環水總管壓力低低報警信號和聯鎖停機信號宜發送給其服務裝置。

46)具有超壓危險的生產設備和管道應設計安全閥、爆破片等泄壓系統。輸送可燃性物料并有可能產生火焰蔓延的放空管和管道間應設置阻火器、水封等阻火設施。因物料爆聚、分解造成超溫、超壓，可能引起火災、爆炸的反應設備應設報警信號和泄壓排放設施，以及自動或手動遙控的緊急切斷進料設施。

47)有突然超壓或發生瞬時分解爆炸危險物料的反應設備，如設安全閥不能滿足要求時，應裝爆破片或爆破片和導爆管，導爆管口必須朝向無火源的安全方向；必要時應采取防止二次爆炸、火災的措施。

48)爆炸性氣體環境電氣設備的選擇應符合下列規定：（1）根據爆炸危險區域的分區、電氣設備的種類和防爆結構的要求，應選擇相應的電氣設備。涉及乙酰氯、二氧六環、液氨、甲苯、甲醇、三乙胺、無水乙醇、乙酸乙烯酯、乙酸乙酯等具有易燃易爆性物料的場所內的設備防爆等級應不低于Ⅱ類，A級T3組。涉及氫氣防爆區域內電氣防爆等級應不低于Ⅱ類，C級T1組; 涉及活性炭等存在粉塵爆炸的物料設計時應根據工藝情況劃分粉塵防爆區域，防爆區域內電氣防爆等級應不低于Ⅲ類T2組；防爆型電氣設備或儀表因需要在爆炸危險區域使用非防爆設備時應采取隔爆措施。（2）選用的防爆電氣設備的級別和組別，不應低于該爆炸性氣體環境內爆炸性氣體混合物的級別和組別。當存在有兩種以上易燃性物質形成的爆炸性氣體混合物時，應按危險程度較高的級別和組別選用防爆電氣設備。（3）爆炸危險區域內的電氣設備，應符合周圍環境內化學的、機械的、熱的、霉菌以及風沙等不同環境條件對電氣設備的要求。 （4）電氣設備結構應滿足電氣設備在規定的運行條件下不降低防爆性能的要求。

49)涉及可燃氣體、甲乙類可燃液體、有毒物質的生產和儲運區域，應按現行國家標準《石油化工可燃氣體和有毒氣體檢測報警設計規范》GB 50493、《爆炸危險環境電力裝置設計規范》GB 50058的規定，設置獨立于基本控制系統的可燃、有毒氣體檢測報警系統，現場電子儀表設備應采取合適的防爆措施，符合爆炸危險環境的防爆要求。

50)液氯氣化器、緩沖罐等設備，應裝有排污（NC13）裝置和污物處理設施，并定期分析NC13含量，排污物中NC13含量不應大于60g/L，否則需增加排污次數和排污量，并加強監測。

51)儀表供氣管網應設置低壓報警，壓力超低宜聯鎖；控制室內應有供氣系統的監視與報警儀表，應有氣源總管壓力指示和壓力低限報警。

52)RTO裝置對風機、閥門、燃燒器、酸堿度、廢氣濃度、爐膛和廢氣管道壓力等關鍵操作參數實時監測，并按工藝安全要求設置相應連鎖，如：設置氣體濃度與新風/放空閥，有效降低有機廢氣濃度或緊急情況下放空;爐室下層床溫及排放溫度與進氣量/噴油量等實行聯鎖，調節燃燒室溫度;熱氧化室負壓與引風機的連鎖控制，使設備正常運行時熱氧化室保持微負壓狀態，確保高溫煙氣不回流;排煙溫度與進氣閥門進行連鎖控制，當排煙溫度超過一定限值后，進氣閥門主動關閉，自動打開旁通緊急排放閥，確保有機廢氣不會在煙氣分布室中著火燃燒。

53)項目中存在重點監管的危險化學品，應配置兩套以上重型防護服；使用防爆型的通風系統和設備。配置化學安全防護眼鏡、穿防靜電工作服、戴橡膠手套、過濾式防毒面具（半面罩）、空氣呼吸器等；

二、評價結論

1危險、有害因素受控程度分析

通過對該項目生產過程情況分析，該項目存在一定的危險有害因素，但在采取可行性研究報告及本評價報告提出的各項安全對策措施及預防手段的基礎上，項目的危險、有害程度可降低，可使安全方面的風險控制在可接受的范圍內。

2建設項目法律法規的符合性

1. 依照《產業結構調整指導目錄（2019年本，2021修訂）》（發展和改革委員會令第49號），江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）產品不屬于限制類和淘汰類，因此本擴建項目屬于允許類，該項目的建設符合國家產業政策。

2. 江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）于2021年12月15日取得了萬年縣發展和改革委員會的備案文件。該項目備案的通知見附件。

3.江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）擬建設于江西省萬年縣鳳巢工業園，鳳巢工業園為江西省第一批化工園區。該公司年產10520噸醫藥及相關中間體項目已于2021年5月14日取得萬年縣自然資源局頒發的建設用地規劃許可證，證號：地字第361129202100025號，規劃許可證復印件見附件。

4.根據《江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目節能報告》，項目年綜合能源消費量為7427.12噸標準煤（等價值），屬于《江西省人民政府辦公廳關于嚴格高耗能高排放項目準入管理的實施意見》（贛府廳發〔2021〕33號）中的高耗能項目，該項目已取得節能審查批復（饒發改行政字【2022】79號）和環評批復（饒環評字【2022】24號）。

5.該項目外部安全防護距離內無相應的防護目標。

6.擬采用的技術及設備先進、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。

7.該項目投產后，正常情況下對周邊自然環境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

8.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術措施，已在本報告作了詳細說明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

9.建議下一步設計、施工中認真執行國家有關規定、標準和規范，將可研報告和本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進行認真學習和演練；生產運行過程中，確保各項安全設施和自動控制系統、檢測儀器、儀表、聯鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）在以后的項目建設和運行階段，如初步設計、施工圖設計和建設施工、安裝調試及生產運行中，如能嚴格執行國家有關安全生產法律、法規和有關標準、規范，認真落實可研提出的安全措施，并合理采納本報告書中安全對策措施及建議，江西帝勱藥業有限公司年產9035噸醫藥及相關中間體項目（一期）項目建成后工程潛在的危險、有害因素可得到有效控制，風險在有效控制和可接受范圍內。從安全角度符合國家有關法律法規、標準、規章、規范的要求。

提交時間：

2022.8.30

現場影像資料