項目名稱：

新建醫藥中間體項目（一期工程）安全條件評價報告

簡介：

1.建設單位簡介

江西德佑生物有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2021年，企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)，位于江西省上饒市德興市高新區硫化工產業園內，經營范圍：一般項目：專用化學產品制造（不含危險化學品），生物化工產品技術研發，生物基材料制造，生物基材料銷售，五金產品零售（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）。

2.項目由來

醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。近年來，在中國關于醫藥中間體行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家出臺陸續出臺了多項政策，鼓勵醫藥中間體行業發展與創新，《藥品生產監督管理辦法（2020年修訂）》《藥品注管理辦法（2020年修訂）》《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》等產業政策為醫藥中間體行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。。

江西德佑生物有限公司在江西省上饒市德興市高新區硫化工產業園內征地102畝，新建醫藥中間體項目，項目擬分期建設。項目不但為當地提供大量的就業機會，而且通過招聘、培養等各種渠道引進人才將大大提高地區科技力量的水平，使投資環境得到大大改善，從而形成聚集效應和良性循環，并帶動交通運輸、電訊、金融、文化教育等其它產業的發展。該項目的建設對穩定當地經濟的健康發展，提高企業的市場抗風險能力和經濟效益，顯得非常必要且具有重要意義。

安全評價項目組長：

周紅波

技術負責人：

周紅波

過程控制負責人：

王海波

評價報告編制人：

檀廷斌

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

周紅波

注冊安全工程師：

周紅波

技術專家：

/

到現場開展安全評價工作的人員名單：

檀廷斌、周紅波

時間和主要任務：

時間：2022.12；主要任務：安全條件評價

評價報告：

建設項目名稱：江西德佑生物有限公司新建醫藥中間體項目一期工程（以下簡稱該項目）。

法定地址：江西省上饒市德興市高新區硫化工產業園。

建設地點：江西省上饒市德興市高新區硫化工產業園。

行業類別： C2614 有機化學原料制造

建設性質：新建。

建設規模：23750t/a醫藥中間體。

江西德佑生物有限公司新建醫藥中間體項目2021年6月24日取得了德興市發展和改革委員會的項目備案文件，文件號：2106-361181-04-01-859914。該項目備案的通知見附件。

該項目擬建于上饒市德興市高新區硫化工產業園，該公司在江西省上饒市德興市高新區硫化工產業園（江西省首批認定化工園區）規劃的化工園區范圍內內征地102畝（江西德興市高新技術產業園管委會已出具相關說明文件，具體見附件），建設用地規劃許可證于2022年取得了德興市自然資源局頒發的不動產權證書（宗地面積68000m²），文件號為德城規地字第2022-YD-GT-090號；規劃許可證見附件。

《江西德佑生物有限公司新建醫藥中間體項目可行性研究報告》由江西宏順工程技術有限公司上饒分公司、上饒市天泰工程咨詢有限公司編制。

江西德佑生物有限公司新建醫藥中間體項目一期工程平面布置圖由奧福科技有限公司繪制，奧福科技有限公司取得了工程設計綜合資質甲級；證書編號：A11001385。

該項目總占地面積68000m²，擬投資19226萬元人民幣，安全投入擬為4738.1萬元人民幣。

因企業存在商業技術保密，評價過程略

安全評價結論：

1.該項目原輔材料、中間產品、產品涉及危險化學品，屬于危化品生產、儲存項目；該項目屬于危險化學品的有：乙烯、溴素、丁酸、二甲苯、氯化鋁、1,2-二溴乙烷、1,2-二氯乙烷、2-溴丙酸、溴化氫、純苯、2-溴丙烷、異丙醇、溴乙烷、乙醇、乙烯、正丙醇、溴丙烷、正丁醇、溴丁烷、2-氯丙烷、三乙胺、1-氯丁烷、1,4-二氯丁烷、氫氧化鉀、氫溴酸、硫酸、鹽酸、氯化氫、氫氧化鈉、氯氣、丙酸、三氯化磷、亞磷酸、氮氣、催化劑（2,2'-偶氮二異丁腈）、天然氣等。該項目不涉及易制爆危險化學品，溴素、鹽酸屬于易制毒化學品；劇毒化學品為氯氣，監控化學品為三氯化磷；氯氣、乙醇屬于特別管控危險化學品。

2.該項目屬于重點監管的危險化學品為氯氣、乙烯、三氯化磷、苯。

3. 該項目1-氯丁烷、2-氯丙烷、1.4-二氯丁烷、1.6-二氯已烷、1-氯辛烷涉及氯化工藝。其他生產裝置不涉及重點監管工藝。

4. 通過上述重大危險源辨識及分級過程：該項目生產單元中101車間單元、102車間單元、103車間單元構成四級重大危險源；該公司存儲單元中201-3原料罐組二單元、203液氯鋼瓶倉庫單元構成三級重大危險源。

5.通過預先危險分析可知該項目火災、爆炸、中毒和窒息事故的的危險等級為Ⅲ級；該項目應重點防范的重大危險因素有火災、爆炸（化學爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息、灼燙；應重視的重大有害因素有：毒物。

6.該項目擬建于上饒市德興市高新區硫化工產業園，上饒市德興市高新區硫化工產業園2021年4月入選江西省化工園區名單（第一批），屬于規劃的化工園區。江西德興高新技術產業園區硫化工產業園區正在進行擴區調區，取得了江西省發展改革委出具了《關于同意德興高新技術產業園區開展擴區調區前期工作的復函》，該項目所在區域位于此擴區調區規劃規劃范圍內，江西德興市高新技術產業園管委會已出具相關說明文件（具體見附件），并于2022年取得了德興市自然資源局頒發的建設用地規劃許可證。

7.該項目外部安全防護距離內無無高敏感防護目標、重要防護目標及一般防護目標。

8. 該項目距離樂安河超過1000m，該項目所在場地位于丘陵地帶，平整后海拔標高約為55m。。

9.該項目所在地有較好的運輸條件，并符合本地區產業發展和土地利用總體規劃，符合國家產業政策，該項目已通過德興市發展和改革委員會項目備案。

9.主要生產裝置、設施平面布置符合《化工企業總圖運輸設計規范》、《精細化工企業工程設計防火標準》、《建筑設計防火規范》的要求。

10.該項目建成投產后正常運行時不會對周圍環境產生影響。

11.該項目正常情況下周邊生產、經營活動和居民生活情況不會對該項目產生影響。

12.該項目正常情況下自然條件不會對該項目產生影響。

綜上所述，1.江西德佑生物有限公司新建醫藥中間體項目一期工程能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求進行安全條件評價和安全條件審查，符合國家和省關于危險化學品生產、儲存項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時“的要求進行。從安全角度符合國家有關法律法規、標準、規章、規范的要求。。

2.在下一步設計、施工中認真執行國家有關規定、標準和規范，將可研報告及本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進行認真的學習和演練；生產運行過程中，確保各項安全設施和檢測儀器、儀表靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。該項目的安全運行是有保障的。整個建設項目可以滿足安全生產條件。

3.設計時應編制安全設施設計，并向安全審批單位申請進行安全設施設計審查。

提交時間：2023.2.16